Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем в следующих исполнениях: - объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл, - объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл. 2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - распылительные наконечники - 2 шт., - аппликатор - 1 шт. . 3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - распылительный наконечник - 1 шт., - аппликатор - 1 шт. 4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - аппликатор 1 шт., - капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см - 1 шт. 5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - аппликатор -1 шт., - капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см - 1 шт.. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПЛАЗМА-ФТК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, проезд 4806-ой, д.6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д.6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПЛАЗМА-ФТК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, проезд 4806-ой, д.6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д.6 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПЛАЗМА-ФТК", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д. 6 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |