Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29691 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12572 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011 с принадлежностями (см.приложение на 2 листах): Исполнение 1: С детектором рентгенографическим цифровым MSL 3000-04 - производства фирмы Medical Scientific Ltd, USA, США. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - производства России - 2 шт. - Программное обеспечение - производства Россия - 2 шт. - Монитор не менее 19, разрешение не менее 1280х1024 пикселов - производства Wide или Sony (Япония), или Samsung (Корея) - 4 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi - HP, Canon, Япония - 1 шт. - Принтер термографический разрешение не менее 300 dpi - производства фирмы Sony, Япония - 1 шт. - Стол - 2 шт. - Стойка -2 шт. - Стул - 2 шт. Исполнение 2: С аппаратом цифровой обработки медицинских рентгеновских изображений модели CR-30Х - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия. Принадлежности: - Кассеты СR c пластинами MD - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия - 1 шт. - Кассеты СR c пластинами HD - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия - 1 шт. - Кассеты СR c пластинами MM - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия - 1 шт. - Кассеты c пластинами для маммографии - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия - 1 шт. - Кассеты пластиковые с гибкими пластинами - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия - 1 шт. - Пластины гибкие - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия - 1 шт. - Кассеты медицинские рентгеновские KODAK CR Cassette - производства фирмы Carestream Haelth, Inc, США - 1 шт. - Экраны медицинские рентгеновские, KODAK Flexible Phosphor Screen типы GP, GP-2 - производства фирмы Carestream Haelth, Inc, США - 1 шт. - Экраны медицинские DirectView CR Cassette - производства фирмы Carestream Haelth, Inc, США - 1 шт. - Кассеты медицинские DirectVier Mammo Cassette - производства фирмы Carestream Haelth, Inc, США - 1 шт. - Кассеты медицинские DirectView CR Long-Length Imaging Cassette - производства фирмы Carestream Haelth, Inc, США - 1 шт. - Кассеты медицинские DirectView CR Long-Length Portable Cassette - производства фирмы Carestream Haelth, Inc, США - 1 шт. - Кассета IP - производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония - 1 шт. - Пластина гибкая для получения изображения - производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония - 1 шт. - Адаптер для кассет- производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония - 1 шт. - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - производства России - 2 шт. - Программное обеспечение - производства Россия - 2 шт. - Программное обеспечение получения и обработки изображений производства фирмы CR QS Бельгия - 1 шт. - Монитор не менее 19, разрешение не менее 1280х1024 пикселов - производства Wide или Sony (Япония), или Samsung (Корея) - 4 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi - HP, Canon, Япония - 1 шт. - Принтер термографический разрешение не менее 300 dpi - производства фирмы Sony, Япония - 1 шт. - Стол - 2 шт. - Стойка -2 шт. - Стул - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |