Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ортопедический носимый для коррекции движений методом электромиостимуляции «Импульс Оптима» по ТУ 9444-001-77406729-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе): Исполнение 1 - КДУ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4 . Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. Исполнение 2 - КДИ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4 . Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "Медприбор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул.Энгельса, д.79 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул.Энгельса, д.79 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Медприбор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул.Энгельса, д.79 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул.Энгельса, д.79 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |