Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29792 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс телемедицинского контроля «ТЕЛЕГНОМ» по ТУ 9441-001-11479454-2008 в составе (см. приложение на 2 листах): 1. Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар») по ТУ 9441-005-17480553-2006: - кардиорегистратор ИН-22M ? 1 шт., - кабель КПЭГ-08 ? 1 шт., - одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт., - аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт., - устройство зарядное GPPB14GS250 ? 1 шт., - диск с программным обеспечением ? 1 шт., - футляр ФММ ? 1 шт., 2. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005: - монитор давления МД-01-«Дон» - 1 шт., - аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт., - устройство зарядное ? 1 шт., - манжета плечевая средняя ? 1 шт., - манжета плечевая большая ? 1 шт,. - диск с программным обеспечением ? 1 шт., - пневмотрубка короткая ? 1 шт., - пневмотрубка длинная ? 1 шт., - футляр ФМБ-01 ? 1 шт., - манометр металлический медицинский LD-S013 ? 1 шт., - стетоскоп LD Prof-1 ? 1 шт., - пневмораспределитель ? 1 шт. 3. Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон-С» по ТУ 9441-012-56723727-2002: - основной блок электрокардиографа трехканального с автоматическим режимом переносного ЭК3Т-12-03 «Альтон - С» - 1 шт., - выносной блок с кабелем отведений - 1 шт., - блок аккумулятора - 1 шт., - комплект электродов - 1 шт., - блок питания от сети постоянного тока +12В ? 2 шт., - термобумага, размер 110 мм х 30 м по ТУ 5457-001-02424495-93 - 1 шт., - гель ЭКГ ТУ 9441-003-34616468-98 - 1 шт., - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт., - групповое зарядное устройство от сети сети переменного тока 220 В, 50 Гц - 1 шт., - зарядное устройство от сети постоянного тока +12В - 1 шт., - блок питания от сети постоянного тока +12В - 1 шт., - электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01, программное обеспечение ПО «КАРДИС» - 1 шт. - кабель связи с компьютером - 1 шт., - кабель связи с коммуникатором - 1 шт. 4. Факс Panasonik KX-FLM653RU - 1 шт. 5. Сотовый телефон - модем (GSM) Nokia 6021 - 1 шт. 6. Коммуникатор HP iPAQ hx2790 с кабелем внешнего - 1 шт. 7. Модем сотовой связи (GSM) Siemens MC35i - 1 шт. 8. Принтер НР LaserJet 1320 - 1 шт. 9. ПЭВМ - 1 шт.: 10. Преобразователь КИД-02 - 1 шт. 11. Операционная система Windows ХР Professional SP2- 1 шт. 12. Программное обеспечение Microsoft Office 2003 Professional - 1 шт. 13. Программа приема и передачи голосовых и факсимильных сообщений «Venta Fax @ Vofise» версии 5.5 и выше - 1 шт. 14. Антивирусное программное обеспечение - 1 шт. 15. Диск с ПО «ТЕЛЕГНОМ» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |