Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29794 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10382 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004 в составе (см. приложение на 1 листе): - кардиорегистратор КР-01 - 1 шт., - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт., - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт., - кабель КПЭГ-09 - 1 шт., - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт., - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт., - устройство зарядное ROBITON -1 шт., - программный ключ - 1 шт., - лазерный диск с ПО - 1 шт., - чехол с ремнем - 1 шт., - поясной ремень - 1 шт., - ПЭВМ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117186, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, оф. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |