Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29814 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13079 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания тиреоглобулина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ТГ-НБ) по ТУ 9398-009-40310348-2011 1. Моноклональные антитела к ТГ, меченные 125I - 1 флакон. 2. Пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к ТГ - 100 шт. 3. Калибровочные пробы, содержащие известные количества ТГ - 7 флаконов. 4. Буферный раствор - 1 флакон. 5. Контрольная проба ТГ на «открытие» - 1 флакон. 6. Промывочный раствор, концентрат - 1 флакон. 7. Контрольные сыворотки КС-1 и КС-2 - 2 флакона. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |