Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29817 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13028 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления антигена Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлуоресценции по ТУ 9398-007-46598675-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Антитела к Mycoplasma hominis - 2 флакона, 2. Монтирующая жидкость - 1 флакон, 3. Положительный контрольный образец ("+") - 1 шт, 4. Отрицательный контрольный образец ("-") - 1 шт, 5. Стекла предметные стекла с лунками для образцов - 20 шт. или 60 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АГРОБИОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 249010, Российская Федерация, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АГРОБИОМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249010, Российская Федерация, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "АГРОБИОМЕД", Россия, 249010, Калужская обл., г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |