Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29837 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы силиконовые мягких тканей-«ПЛАСТИС-М» по ТУ 9398-015-11425292-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах): - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП-160-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -180-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -200-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -220-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -240-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -260-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -280-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -300-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -320-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -350-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -500-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -120-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -150-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -160-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -170-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -180-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -190-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -200-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -220-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭCМЖНП -250-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ-27-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ-28-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -29/1-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -29/2-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -30-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -31-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -32/1-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -32/2-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -33-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -34/1-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -34/2-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -35-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ -36-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ-37-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ-38-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый яичка - ЭCЯ-40-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый икроножной мышцы - ЭCИМ-1-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый икроножной мышцы - ЭCИМ-2-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый опорной культи глазного яблока ЭСОКГ-16-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый опорной культи глазного яблока ЭСОКГ-17-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый опорной культи глазного яблока ЭСОКГ-18-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый опорной культи глазного яблока ЭСОКГ-19-«ПЛАСТИС-М», - Эндопротез силиконовый опорной культи глазного яблока ЭСОКГ-20-«ПЛАСТИС-М», - Баллон силиконовый внутрижелудочный БСВЖ-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -160-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -180-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -200-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -220-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -240-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -260-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -280-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -300-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -320-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -350-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый высокого профиля ЭСКВП -370-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -120-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -150-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -160-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -170-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -180-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -190-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -200-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -220-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый круглый низкого профиля ЭСКНП -250-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый цилиндрический ЭСЦ-150-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый цилиндрический ЭСЦ -200-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый цилиндрический ЭСЦ-250-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый цилиндрический ЭСЦ-300-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый цилиндрический ЭСЦ-350-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый цилиндрический ЭСЦ-500-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый прямоугольный ЭСПУ-100-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый прямоугольный ЭСПУ-250-«ПЛАСТИС-М», - Экспандер силиконовый прямоугольный ЭСПУ- 400-«ПЛАСТИС-М». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пластис-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Пластис-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.16 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Пластис-М", 127254, Россия, Москва, Огородный проезд, д.16 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |