Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29876 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07226 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах): Исполнение "Престиж-02" на базе магнита 0,2Т: - магнит 02 - производства фирмы Score Medical Corporation, США или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. Исполнение "Престиж-03" на базе магнита 0,3Т: - магнит 03 - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы Sumitomo, Япония, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. Исполнение "Престиж-04" на базе магнита 0,4Т: - магнит 04 - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы AILab, Южная Корея. Исполнение "Престиж-05" на базе магнита 0,5Т: - магнит 05 - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай. Исполнение "Престиж-15" на базе магнита 1,5Т: - магнит 15 - производства фирмы Tesla Inc., Великобритания или производства фирмы Oxford instruments, США, или производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы IDC, Inc., США, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. Принадлежности: - Облицовочная панель магнита 02 - производства фирмы Score Medical Corporation, США или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Облицовочная панель магнита 03 - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы Sumitomo, Япония, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея. - Облицовочная панель магнита 04 - производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы AILab, Южная Корея. - Облицовочная панель магнита 05 - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Облицовочная панель магнита 15 - производства фирмы Tesla Inc., Великобритания или производства фирмы Oxford instruments, США, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы IDC, Inc, США, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Усилитель магнитного градиента (в сборе) - производства фирмы Copley Controls, США или производства фирмы Analogic Inc., США или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея. - Система радиочастотная - производства фирмы Analogic Inc., США или Tele, Inc., Япония, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея. - Спектрометр - производствА фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы MR Solutions Co., Великобритания или Oxford instruments, США, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Процессор - производства фирмы Logitech, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Манипулятор «мышь» - производствА фирмы HP, США или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Клавиатура - производствА фирмы производства фирмы HP, США или производства фирмы NEC, Япония. - Монитор высокого разрешения - производствА фирмы Samsung Electronics, Южная Корея, или производства фирмы Dell, США, или производства фирмы FIRST Semiconductor США, или производства фирмы NEC, Япония. - Стол пациента - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства ООО «УОМЗ», Россия. - РЧ03- катушка для головы - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ03- катушка для тела эластичная - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ03- катушка для тела жесткая - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ03- катушка для коленного сустава - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ03- катушка для шейного отдела - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ03- катушка для плечевых суставов - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ03- катушка для запястья - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ15- катушка для спины - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США. - РЧ15- катушка для головы - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15- коленная катушка - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15- катушка для тела - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15- катушка для плеча - производства фирмы ENEC, Швейцария, или Rapid Biomedical GmbH, Германия, или AILab, Южная Корея, или Shenzhen Anke, Китай, или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15- катушка для шеи - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15- катушка для всего тела - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15-катушка многоканальная специализированная для исследования молочных желез - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Med Rad Biomedical, США. - РЧ15 катушка специализированная многоканальная для исследования брюшной полости - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15 катушка многоканальная для исследования головного мозга - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15 катушка многоканальная фазированная для нейроваскулярных исследований - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия. - РЧ15- катушка многоканальная для исследования шейно-грудопоясничного отдела, позвоночника - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ15- катушка многоканальная для исследования л... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "МИП-Нано |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "МИП-Нано |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127276, Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

