Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13488 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010 Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б: - пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт., - пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные), производства" ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт., - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 3 шт., - ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - шприцы 5 мл одноразовые, производства ЗАО «Стерин» - 2 шт., - шприц 10 мл разовый, производства ЗАО «Стерин» - 1 шт., - иглы к шприцам с широким просветом, производства Грейнер Био-Уан, Австрия - 3 шт., - пробирки бактериологические (стерильные), производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт., - тампон (зонд-мапон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150х2,2 мм для взятия мазков из зева (стерильные), производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 2 шт., - пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы), производства ООО "Киевгума", Украина - 10 шт., - стекла предметные обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт., - стекла предметные с шлифованными краями, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт., - петли алюминиевые (стерильные), производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт., - банки (контейнер) стерильные широкогорлые с крышками емкостью 120 мл стерильные, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 8 шт., - жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт., - стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 3 шт., - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 2 шт., - штатив складной на 10 гнезд, производства ООО "Полимерные изделия" - 1 шт., - вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп., - вода дистиллированная в ампулах по 5 мл - 2 шт., - 0,9%-ный раствор NaCl в ампулах по 5 мл - 3 шт., - йод 5%-ный по 1,0 мл в ампулах - 1 шт., - пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт., - спирт-ректификат 96 град. - 250 мл, - спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт., - коробочка стерилизационная (среднего размера), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт., - клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м, - пластилин, - нитки суровые или лигатура, - груша резиновая, производства ЗАО «ПОЛИКОМ» - 1 шт., - емкость для окраски препаратов, производства АО "Медлабортехника", Украина - 1 шт., - бланки направлений - 10 шт., - пенал для пробирок (Укладка - контейнер для транспортировки пробирок). производства Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод" - 1 шт., - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт., - блокнот, простой карандаш, - пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками - 10 шт., - бульон питательный (pH 7,2) по 5 мл в пробирках стерильный - 3 шт., - бульон питательный (pH 7,2) во флаконе стерильный 50 мл - вазелиновое масло (парафин жидкий), производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" 10 мл, - спички 1 кор., - бикс для доставки проб в лабораторию, производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт., - инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции, - хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай - 1 шт., - направление на анализ (бланки) - 10 шт., - скальпель хирургический остр.150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - пергидроль из расчета приготовления 10 л дез. раствора 1 л, - навески моющего средства по 5,0 г - 3 шт., - бумага листовая А4 - 10 лист., - бумага копировальная - 2 лист., - перчатки резиновые - 2 пары, - карандаш по стеклу - 1 шт., - марля, производства ОО "Производственная компания "НИКОС" - 1 м, - банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд." Китай - 3 шт., - контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 2 шт., - катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный, производства Фирма «Unomedical a/s» Дания - 2 шт., - чашки Петри одноразовые, производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт., - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 30 шт., - скотч «биологическая опасность» - 1 шт., - оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт., - наклейки на банки «Биологическая опасность» - 8 шт., - комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт., - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт., - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт., - перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары, - сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт, Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М: - банки широкогорлые (Контейнер полипропиленовый) с крышками, емкостью не менее 100 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт., - стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 2 шт., - клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м, - предметные стекла обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт., - предметные стекла с ошлифованным краем, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт., - перья-скарификаторы для взятия крови, стерильные, производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 30 шт., - пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 15 шт., - марлевые салфетки, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 5 шт., - направление на анализ (бланки) - 10 шт., - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт., - простой карандаш - 1 шт., - карандаш по стеклу, производства Общество с ограниченной ответственностью фирма «Агат-Мед» - 1 шт., - Бикс (металлический контейнер), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт., - инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции, - хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай - 1 шт., - перчатки резиновые, производства АО"Киевгума", Украина - 2 пары, - контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 10 шт., - пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт., - скотч «биологическая опасность» - 1 шт., - оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт., - наклейки на банки «Биологическая опасность» - 5 шт., - комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт., - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт., - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт., - перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары, - сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Д-Медфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Д-Медфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199106, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |