Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29902 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508267-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 7 листах): Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б: - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт., - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт., - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт., - салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт., - жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт., - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт., - салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка, - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт., - шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт., - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт., - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт., - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт., - катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт., - катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт., - вата медицинская гигроскопическая, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп., - контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт., - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт., - пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт., - медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп., - контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт., - бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД" Китай - 2 шт., - пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт., - пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт., - автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт., - наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт., - наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт., - штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт., - штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт., - стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт., - стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп., - спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт., - клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт., - комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт., - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт., - перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар, - бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар, - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт., - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт., - тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт., - скальпель хирургический для одноразового использования, стерильный, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт., - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт., - пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 30 шт., - чашки Петри одноразовые, стерильные производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт., - ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая, производства "Лп Италиана С.п.А.", Италия, - 10 шт., - корнцанг, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт., - контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 20 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт., - банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемый, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай - 2 шт., - салфетка марлевая медицинская, стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 уп., - контейнер КДС-10- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт., - ручка шариковая - 1 шт., - простой карандаш - 1 шт., - маркер перманентный - 1 шт., - ножницы - 1 шт., - клей ПВА-М - 1 шт., - скрепка канцелярская - 1 уп., - скотч - 1 шт., - папка с зажимом - 1 шт., - бумага листовая А4 - 20 лист., - бумага фильтровальная - 10 лист., - бумага копировальная - 5 лист., - скотч «Биологическая опасность» - 1 шт., - оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт., - наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт., - инструкция по забору материала - 1 шт., - направление на исследование (бланки) - 15 шт., - сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 3 шт., - комбинезон защитный ограниченного срока пользования с полимерным покрытием, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай - 1 шт., - маска -респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт., - перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар, - сапоги, производства Торгово-производственное предприятие «Треугольник» - 1 пара, - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт., - пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт., Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М: - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт., - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт., - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт., - салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт., - жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт., - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт., - салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка, - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт., - шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт., - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт., - тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л., Италия - 10 шт., - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт., - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт., - катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт., - катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт., - вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп., - контейнер (100 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт., - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт., - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт., - пакет для ав... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Д-Медфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Д-Медфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |