Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»: - куртка + брюки, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - халат 160 см со стойкой и запахом, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - косынка размером 165х115 см, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара, - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт., - салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары, - бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара, - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт., - паспорт и инструкция - 1шт., - упаковочный пакет - 1 шт., - пакет для утилизации - 1 шт., Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»: - комбинезон, ткань «Спанбол», производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт., - фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт., - салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт., - перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары, - бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара, - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 пара, - паспорт и инструкция - 1шт., - упаковочный пакет - 1 шт., - пакет для утилизации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Д-Медфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Д-Медфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |