Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29959 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13291 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП ("Гастроскан-24") по ТУ 9441-002-13306657-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе): - преобразователь вторичный - 1 шт., - преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения (рН-зонд Г3-24) - 3 шт., - зарядное устройство - 1 шт., - аккумулятор - 2 шт., - персональный компьютер (ПК) - 1 шт., - USB Bluetooth адаптер - 1 шт., - кабель поверочный - 1 шт., - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт., - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт., - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт., - паста электродная ПЭ-2 - 200 г, - приспособление для калибровки - 1 компл., - программное обеспечение - 1 компл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система", 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |