Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29988 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12829 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах): Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, -подстилка (400-600)х(600-900) мм, -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, -простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм, -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм, -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм, -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, -повязка (50-500)х(100-500) мм, -простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм, -прокладка (70-150)х(210-400) мм, -шапочка, -трусики, -тапочки, -полотенце (200-700)х(200-1000) мм, -маска хирургическая одноразовая, -бахилы , -фартук хирургический, -нарукавники, -рубашка для роженицы. Принадлежности: -перчатки хирургические, -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм, -чехол (20-400)х(50-3000) мм, -мешок (80-1000)х(80-1000) мм, -коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм, -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм, -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, -подстилка (400-600)х(600-900) мм, -пеленка (400-1000)х(400-1500) мм, -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный, -перчатки смотровые, -зеркало по Куско, -ложка Фолькмана, -шпатель Эйра, -цитощетка, -презерватив. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |