Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo30215
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13005
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский палатный передвижной ПА-РП "МобиПро" исполнение 1 (пленочный) по ТУ 9442-039-42254364-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
1. Штатив, в том числе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., - коллиматор - 1 шт., - моноблок - 1 шт., - пульт управления - 1 шт., 2. Дистанционный пульт управления - 1 шт., 3. Экспонометр - 1 шт., 4. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 1 шт., 5. Рентгеновская решетка - 1 шт., 6. Рентгеновские кассеты 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 - 1 шт., 7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера в составе: - монитор не менее 19 ″, - 1 шт., - программное обеспечение - 1 шт., - системный блок не хуже Intel Core 2 Duo - 1 шт., - набор мебели: стол компьютерный - 1 шт., кресло компьютерное - 1 шт., 8. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений - 1 шт., 9. Устройство проявочное - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "РЕНТГЕНПРОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "РЕНТГЕНПРОМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия143500, Московская обл., г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 143560, Московская обл., Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях