RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo30361
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13649
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор пластин титановых с биоактивным (гидроксилапатитовым) или биоинертным (анодно-оксидным) покрытиями для накостного остеосинтеза по ТУ 9438-004-97583758-2011 (см. приложение на 2 листах):
Пластина для верхних конечностей тонкая: ПТ1.012.060, ПТ1.012.074, ПТ1.012.088, ПТ2.012.060, ПТ2.012.074, ПТ2.012.088, ПТ2.012.102, Пластина для верхних конечностей (верхняя): ПВ4.012.088, ПВ4.012.104, ПВ4.014.120, ПВ4.014.136, ПВ4.014.152, ПВ4.014.168, Пластина для нижних конечностей (нижняя): ПН5.016.120, ПН5.016.136, ПН5.016.152, ПН5.018.184, ПН5.018.200, ПН5.018.216, ПН5.018.232, ПН5.018.264, ПН5.018.280, Пластина для нижних конечностей дистальная левая: ПДЛ3.017.080, ПДЛ3.017.123, ПДЛ3.017.158, ПДЛ3.017.194, Пстина для нижних конечностей дистальная правая: ПДП3.017.80, ПДП3.017.123, ПДП3.017.158, ПДЛ3.017.194, Пластина с ограниченным (малым) контактом для верхних конечностей: ПВМ5.014.088, ПВМ5.014.104, ПВМ5.014.120, ПВМ5.014.136, ПВМ5.014.152, ПВМ5.014.168, Пластина с ограниченным (малым) контактом для нижних конечностей: ПНМ6.017.120, ПНМ6.017.136, ПНМ6.017.152, ПНМ6.018.184, ПНМ6.018.200, ПНМ6.018.216, ПНМ6.018.232, ПНМ6.018.264, ПНМ6.018.280, Пластина реконструктивная: ПР3.010.084, ПР3.010.108, ПР3.010.132, Пластина Т-образная ортопедическая: ПТО2.016.116. Принадлежности: Шуруп с мелкой резьбой НА 4,5: - кортикальный: ШК45.22.17, ШК45.26.21, ШК45.30.25, ШК45.34.29, ШК45.38.33, ШК45.42.37, ШК45.46.41, ШК45.50.45, - малеолярный: ШМ45.45.25, ШМ45.50.25, ШМ45.55.25, ШМ45.60.25, ШМ45.65.25, ШМ45.70.25, ШМ45.45.30, ШМ45.50.30, ШМ45.55.30, ШМ45.60.30, ШМ45.65.30, ШМ45.70.30, ШМ45.45.35, ШМ45.50.35, ШМ45.55.35, ШМ45.60.35, ШМ45.65.35, ШМ45.70.35, - стягивающий: ШС45.55.40, ШС45.60.40, ШС45.65.40, ШС45.70.40, ШС45.75.40, ШС45.55.45, ШС45.60.45, ШС45.65.45, ШС45.70.45, ШС45.75.45, Шуруп с глубокой резьбой НВ 6,5 спонгиозный: ШГС65.40.16, ШГС65.45.16, ШГС65.50.16, ШГС65.55.16, ШГС65.60.16, ШГС65.65.16, ШГС65.65.24, ШГС65.70.24, ШГС65.75.24, ШГС65.80.24, ШГС65.85.24, ШГС65.90.24, ШГС65.70.32, ШГС65.80.32, ШГС65.90.32, ШГС65.100.32, ШГС65.110.32, Шуруп костный специальный конусный: ШКС25.14.10, ШКС25.16.12, ШКС25.18.14, ШКС25.20.16, ШКС25.22.18, ШКС30.14.10, ШКС30.16.12, ШКС30.18.14, ШКС30.20.16, ШКС30.22.18, ШКС35.14.10, ШКС35.16.12, ШКС35.18.14, ШКС35.20.16, ШКС35.22.18, ШКС42.14.10, ШКС42.16.12, ШКС42.18.14, ШКС42.20.16, Отвертка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО КНПО "Биотехника Плюс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транпортная, д.30, оф.311
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транспортная, д. 30, оф. 311
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО КНПО "Биотехника Плюс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транпортная, д.30, оф.311
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транспортная, д. 30, оф. 311
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации246370
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях