Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo30375
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13294
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов "ТрихоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Trichomonas vaginalis методом непрямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-005-74487532-2011 (см. приложение на 1 листе):
- кроличьи антитела к поверхностным антигенам Т. vaginalis - 2 флакона, - антивидовые IgY - антитела из куриных желтков, конъюгированные с флюоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с IgG кролика и дающие флуоресцентное окрашивание комплекса антиген-антитело на поверхности трихомонад - 2 флакона, - монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон (1 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Галарт-Диагностикум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Галарт-Диагностикум
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации176060
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Галарт-Диагностикум", Россия, 127083, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях