Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02148 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах): Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм), Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм, Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55), Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм), Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм), Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм, целиковый и перфорированный, Шайба фиксирующая, диаметром 14, 15 мм, Гайка фиксирующая, Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм, Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм, Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм, Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 1) мм, Фиксирующий элемент, Коннектор, Штанга фиксирующая диаметром 3,0 мм длиной (20-120) мм, Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм, Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм, Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм, Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (30-480) мм, Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм, Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм, Винт фиксирующий планки шейной диаметром (4, 5) мм и длиной (15-19) мм, Фиксирующая планка шейная, Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм, Маркер, Штанга центральная, Шайба сферическая, Гайка сферическая, Муфта, Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм, Гайка, Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10,12) мм, Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм, Деротатор, Ключ накидной х14 под 90°, Ключ рожковый для винта, Устройство гибочное, Держатель винта, Ручка, Импактор, Ложка прямая, Ложка правая, Ложка левая, Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13,15)мм, Остеотом желобоватый, Межтеловой расширитель, Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм, Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4, 7) мм, Скоба, Ключ торцовый х14, Направитель штанг диаметром 4 мм, Направитель штанг диаметром 7 мм, Ключ для установки винтов транспедикулярных и штанги, Деротатор для установки винтов транспедикулярных, Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные, Перфоратор, Приспособление для подачи цемента, Стержень перфорированный для подачи цемента, Стержень перфорированный для подачи цемента с резьбовым концом, Ключ для винта фиксирующего планки шейной, Балка динамическая 5.5БД40.00, Балка динамическая 5.5БД60.00, Балка динамическая 5.5БД80.00, Балка динамическая 5.5БД100.00, Балка динамическая 5.5БД80.01, Балка динамическая 5.5БД80.02, Балка динамическая 6.0БД40.00, Балка динамическая 6.0БД60.00, Балка динамическая 6.0БД80.00, Балка динамическая 6.0БД100.00, Балка динамическая 6.0БД80.01, Балка динамическая 6.0БД80.02, Балка жесткая 6.0БЖ80.00, Балка жесткая 6.0БЖ120.00, Балка жесткая 6.0БЖ180.00. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТФ "Синтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МТФ "Синтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194100, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |