Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13034 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах): «Альтон-103»: - электрокардиограф «Альтон-103» - 1 шт., - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт., - шнур питания от сети переменного тока - 1 шт., - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт., - электрод грудной - 6 шт., - электрод одноразовый - 1 упаковка, - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект, - термобумага, размер 57 мм х 50 м - 2 рулона, - аккумулятор типоразмер C (R14) 2 шт., - гель ЭКГ - 1 шт., - сумка для переноски - 1 шт., - модуль радиоканала Bluetooth - 1 комплект, - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт., - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт., - карта памяти типа SD - 1 шт., - считыватель карт памяти SD - комплект, - карта памяти типа SD - 1 шт., - считыватель карт памяти SD - 1 комплект, - комплект электродов для проведения нагрузочных проб - 1 комплект, - переходники для одноразовых электродов - 10 шт. «Альтон-03»: - электрокардиограф «Альтон-03» - 1 шт., - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт., Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт., - электрод грудной - 6 шт., - электрод одноразовый - 1 упаковка, - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект, - аккумулятор - 1 шт., - сетевой блок питания - 1 шт., - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт., - гель ЭКГ - 1 шт., - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона, - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт., - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт., - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт., - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт., - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект, - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт., - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт., «Альтон-06»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт., - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт., Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт., - электрод грудной - 6 шт., - электрод одноразовый - 1 упаковка, - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект, - аккумулятор - 1 шт., - сетевой блок питания - 1 шт., - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт., - гель ЭКГ - 1 шт., - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона, - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт., - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт., - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт., - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт., - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект, - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт., - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт., «Альтон-106»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт., - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт., - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт., - электрод грудной - 6 шт., - электрод одноразовый - 1 упаковка, - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект, - аккумулятор - 1 шт., - сетевой блок питания - 1 шт., - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт., - гель ЭКГ - 1 шт., - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона, - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт., - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт., - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт., - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт., - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект, - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт., - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альтоника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Альтоника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Альтоника", 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |