Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30517 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13299 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - анти-А - моноклональные антитела к антигену А, - анти-В - моноклональные антитела к антигену В, - анти-D - моноклональные антитела к антигену D, - анти-C - моноклональные антитела к антигену C, - анти-c - моноклональные антитела к антигену c, - анти-E - моноклональные антитела к антигену E, - анти-e - моноклональные антитела к антигену e, - анти-Cw - моноклональные антитела к антигену Cw, - анти-K - моноклональные антитела к антигену K, - анти-k - моноклональные антитела к антигену k, - анти-M - моноклональные антитела к антигену M, - анти-N - моноклональные антитела к антигену N. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |