Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30640 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах): комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения - КОХпк: - бахилы - 7 пар, - маска - 10 шт., - фартук - 2 шт., - халат - 7 шт., - шапочка - 7 шт., комплект одежды хирургической "Евростандарт" - КОХе: - брюки - 1 шт., - куртка - 1 шт., комплект одежды хирургической № 1 - КОХ№1: - бахилы - 1 пара, - маска - 1 шт., - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды хирургической № 2 - КОХ №2: - бахилы - 1 пара, - маска - 1 шт., - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды хирургической № 3 - КОХ №3: - бахилы - 1 пара, - брюки - 1 шт., - куртка - 1 шт., - маска - 1 шт., - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды хирургической, специальный № 4 - КОХ №4: - бахилы - 1 пара, - брюки - 1 шт., - куртка - 1 шт., - маска - 1 шт., - нарукавники - 1 пара, - фартук - 1 шт., - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды хирургической № 5. КОХ - №5: - бахилы - 1 пара, - маска - 1 шт., - фартук - 1 шт., - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды хирургической № 6 - КОХ №6: - простыня - 1 шт., - халат - 2 шт., - шапочка - 2 шт., комплект одежды хирургической для приема родов - КОХ пр: - маска - 3 шт., - халат - 2 шт., - шапочка - 3 шт., комплект одежды хирургической для проктологических операций - КОХпо: - бахилы - 1 пара, - брюки - 1 шт., - рубашка - 2 шт., комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КОХ по№1: - бахилы - 1 пара, - брюки - 1 шт., - простыня - 1 шт., - рубашка - 1 шт., - салфетка - 1 шт., комплект белья хирургического № 1 - КБХ№1: - простыня - 5 шт., комплект белья хирургического № 2 - КБХ№2: - наволочка - 1 шт., - пододеяльник - 1 шт., - простыня - 1 шт., комплект белья хирургического № 3 - КБХ №3: - наволочка - 1 шт., - подстилка - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического № 4 - КБХ №4: - подстилка - 1 шт., - простыня - 1 шт., комплект белья хирургического № 5 - КБХ №5: - наволочка - 1 шт., - наматрасник - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического № 6 - КБх№6: - бахилы - 1 пара, - простыня - 6 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для тяжелобольных - КБХт: - наволочка - 1 шт., - наматрасник - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического для аортокоронарного шунтирования - КБХаш: - бахилы - 1 пара, - карман - 2 шт., - простыня - 4 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 2 шт., - держатель шнура - 2 шт., комплект белья хирургического кардиоваскулярного для протезирования клапанов - КБХпк: - простыня - 1 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического кардиохирургического для операции ИК - КБХик: - карман - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического для имплантации электрокардиостимулятора - КБХиэ: - подстилка - 1 шт., - простыня - 1 шт., - салфетка - 2 шт., - халат - 2 шт., - шапочка - 1 шт., комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 2 - КБХтс№2: - бахилы - 1 пара, - карман - 1 шт., - простыня - 4 шт., - салфетка - 4 шт., комплект белья хирургического для операции на верхней конечности - КБХвк: - пеленка - 1 шт., - простыня - 4 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 2 шт., комплект белья хирургического для операции на бедре - КБХоб: - бахилы - 1 пара, - простыня - 6 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для артроскопии - КБХар: - бахилы - 1 пара, - подстилка - 1 шт., - простыня - 5 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для артроскопии водной - КБХав: - бахилы - 1 пара, - простыня - 3 шт., - салфетка - 4 шт., комплект белья хирургического для полостных вмешательств - КБХпв: - простыня - 2 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., - держатель шнура - 1 шт., комплект белья хирургического для лапаротомии полостной - КБХтп: - простыня - 6 шт., комплект белья хирургического для лапароскопии полостной - КБХсп: - простыня - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для лапароскопии полостной № 1 - КБХсп№1: - простыня - 2 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для лапароскопической операции - КБХло: - мешок - 2 шт., - простыня - 1 шт., - салфетка - 2 шт., комплект белья хирургического для лапароскопии абдоминопериальной - КБХла: - простыня - 3 шт., - салфетка - 4 шт., - держатель шнура - 1 шт., комплект белья хирургического для спинномозговой анестезии - КБХса: - салфетка - 1 шт., - ватные палочки - 4 шт., - тампон - 8 шт., комплект белья хирургического для анестезии - КБХа: - салфетка - 1 шт., - тампон - 8 шт., комплект белья хирургического для струмэктомии - КБХс: - мешок - 1 шт., - простыня - 1 шт., комплект белья хирургического для флебэктомии - КБХф: - мешок - 1 шт., - простыня - 3 шт., - салфетка - 1 шт., комплект белья хирургического для гемодиализа - КБХг: - салфетка - 12 шт., - тампон - 10 шт., комплект белья хирургического для малоинвазивных операций - КБХмо: - простыня - 6 шт., комплект белья хирургического для забора крови - КБХзк: - салфетка - 1 шт., - тампон - 20 шт., комплект белья хирургического постельного № 1 - КБХп№1: - наволочка - 1 шт., - пододеяльник - 1 шт., - простыня - 1 шт., комплект белья хирургического для ЭКС - КБХэк: - простыня - 1 шт., - салфетка - 3 шт., - халат - 2 шт., - шапочка - 1 шт., комплект белья хирургического для ЭКС № 1 - КБХэк№1: - простыня - 1 шт., - салфетка - 2 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического ангиографического для РЧА - КБХрч: - простыня - 1 шт., - салфетка - 2 шт., - чехол - 2 шт., комплект белья хирургического для краниотомии - КБХкр: - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического для операции на веках, на носу - КБХвн: - мешок - 1 шт., - простыня - 5 шт., комплект белья хирургического для липосакции - КБХл: - мешок - 2 шт., - простыня - 4 шт., - салфетка - 1 шт., комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХтс: - бахилы - 1 пара, - карман - 1 шт., - простыня - 4 шт., - салфетка - 4 шт., комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 1 - КБХтс№1: - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического урологического - КБХур: - простыня - 4 шт., комплект белья хирургического для урологических операций (для Цистокопии) - КБХци: - бахилы - 1 пара, - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического для инструментальной диагностики(для Трузи) - КБХдт: - простыня - 2 шт., - салфетка - 2 шт., комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (урологический) - КБХду: - простыня - 2 шт., - салфетка - 3 шт., комплект белья хирургического для приёма пациента № 1 - КБХпп№1: - маска - 1 шт., - накидка на пациента - 1 шт., - подголовник - 1 шт., комплект белья хирургического для приёма пациента № 2 - КБХпп№2: - маска - 1 шт. - накидка на пациента - 1 шт., - салфетка - 3 шт., комплект белья хирургического для приёма пациента № 3 - КБХпп№3: - подголовник - 1 шт., - салфетка - 1 шт., комплект белья хирургического для имплантации - КБХим: - простыня - 1 шт., - салфетка - 3 шт., - халат - 2 шт., - чехол - 2 шт., комплект белья хирургического для имплантации № 1 - КБХим№1: - салфетка - 2 шт., комплект белья хирургического для ЛОР-операций - КБХло: - простыня - 3 шт., - салфетка - 5 шт., комплект белья хирургического для ЛОР-операций №1 - КБХло№1: - простыня - 5 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для аборта - КБХаб: - простыня - 2 шт., - салфетка - 1 шт., комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 1 - КБХск№1: - бахилы - 1 пара, - салфетка - 3 шт., комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 2 - КБХск№2: - бахилы - 1 пара, - салфетка - 2 шт., комплект белья хирургического для операций на промежности - КБХоп: - мешок - 3 шт., - простыня - 4 шт., - салфетка - 2 шт., комплект белья хирургического для рожениц - КБХр: - пеленка - 3 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья хирургического для ангиографии - КБХа: - простыня - 2 шт., - салфетка - 1 шт., - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект белья хирургического для ангиографии № 1 - КБХа№1: - простыня - 2 шт., - салфетка - 2 шт., - фиксатор для трубок - 1 шт., комплект белья хирургического для ангиографии № 2 - КБХа№2: - простыня - 2 шт., - салфетка - 20 шт., - халат - 2 шт., комплект белья хирургического для ангиографии № 3 - КБХа№3: - простыня - 2 шт., - салфетка - 20 шт., - халат - 2 шт., комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола - КБХпс: - карман - 2 шт., - чехол - 1 шт., комплект белья хирургического для инструментального стола - КБХис: - мешок - 1 шт., - простыня - 6 шт., комплект белья хирургического для РАО - КБХр: - наволочка - 1 шт., - пододеяльник - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - простыня - 1 шт., комплект белья хирургического для полушарных операций - КБХнп: - пеленка - 2 шт., - простыня - 2 шт., - салфетка - 4 шт., комплект белья хирургического для операции на позвоночнике - КБХнз: - простыня - 3 шт., - салфетка - 4 шт., комплект белья хирургического для парадонтологических операций - КБХпо: - салфетка - 3 шт., комплект белья хирургического для парадонтологических операций №1 - КБХпо№1: - салфетка - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "Волга Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "Волга Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603157, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, оф. 194 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |