Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30786 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный анализа сигналов кровотока доплеровский «СПЕКТРА-01-СПб» по ТУ 9442-001-32002035-2000 в составе (см.приложение на 1 листе): - блок излучения и приема ультразвукового сигнала - 1 шт., - датчик 2 МГц - 1 шт., - датчик 4 МГц - 1 шт., - датчик 8 МГц - 1 шт., - программа спектрального анализа «Спектра» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Афалина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195251, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Политехническая, д.29, лит.Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195251, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Политехническая, д.29, лит.Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Афалина |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195251, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Политехническая, д.29, лит.Б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195251, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Политехническая, д.29, лит.Б |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Афалина", Россия, 195251, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29, лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |