Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo30837
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13230
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения содержания кортизола в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа (РИА-КОРТИЗОЛ-НБ) по ТУ 9398-013-40310310348-2011
- кортизол, меченный 125I, - пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к кортизолу, - 6 калибровочных проб на основе сыворотки крови человека, содержащих известные количества кортизола ? 0, 50, 150, 400, 800 и 1800 нмоль/л, - контрольная сыворотка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "Нуклидбиомед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "Нуклидбиомед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации205050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях