Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПРОЛАКТИН-НБ) по ТУ 9398-017-40310348-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): – моноклональные антитела к пролактину, меченные 125I, – пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину, – 7 калибровочных проб на основе фетальной телячей сыворотки c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества пролактина – 0, 1,5, 4,5, 9,0, 27, 54 и 200 нг/мл, – промывочный раствор, концентрат, – контрольная сыворотка (КС), |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |