| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o30874 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04492 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 в следующих исполнениях: сумка 6, сумка 12, сумка 24, сумка 36, сумка 48 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГЕМ", Россия, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3, помещение XXV - ком. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |