Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31052
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/07264
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия - 1 шт. 3. Воздушный кондиционер охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux , Швеция - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный по ТУ 9451-003-54874155-2006 - 1 шт. 5. Вентилятор накладной осевой максимальный поток воздуха не менее 85 м3/ч - 1 шт. 6. Электрический тепловентилятор расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт - 1 шт. 7. Электрические тепловые завесы производительность не менее 300 м3/ч - 2 шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м - 1 компл. 9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 - 1 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л - 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул - 1 шт. 12. Система дизельного отопления, производства фирмы Eberspacher, Германия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "РЕНТГЕНПРОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143500, Россия, а/я 34
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 15А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "РЕНТГЕНПРОМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143500, Россия, а/я 34
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 15А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260130
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях