Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31062 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Trichomonas) по ТУ 9398-006-17078992-2010 в составе (см.приложение на 1 листе): Комплект № 1: - лизирующий раствор (1), - промывающий раствор (2), - сорбент (3), - элюирующий буфер (Т). Комплект № 2: - раствор MgCl2 (0), - ПЦР-буфер (4), - смесь праймеров и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5), - масло вазелиновое (6), - парафин для ПЦР (7), - положительный контрольный образец (8К+), - отрицательный контрольный образец (13К-), - Taq-полимераза (9). Комплект № 3: - Сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10), - агароза (11), - водный раствор этидия бромида (12). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 176070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |