Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13380 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажер дыхательный с биологической обратной связью по ТУ 9444-001-0171594932-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе): Исполнение 01 - без оптического датчика пульса. Исполнение 02 - в комплекте с оптическим датчиком пульса. Состав: 1. Загубник. 2. Наконечник для носового дыхания. 3. Переходники. 4. Дыхательная трубка с диафрагмой и отводами. 5. Силиконовые трубки. 6. Гофрированный дыхательный шланг. 7. Крышки с отверстиями для стеклянной банки. 8. Электронный модуль с дифференциальным датчиком давления и оптическим датчиком пульса. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Пестряев Владимир Анатольевич |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д18, кв.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620014, Россия, Екатеренбург, ул.Хохрякова, д18, кв.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИП Пестряев Владимир Анатольевич |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д18, кв.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620014, Россия, Екатеренбург, ул.Хохрякова, д18, кв.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |