Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13417 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител) по ТУ 9398-001-01922807-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-,K- для исследований системы АВ0, 1фл. х 5мл., - консервированные стандартные эритроциты А (II) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-,K- для исследований системы АВ0, 1фл. х 5мл., - консервированные стандартные эритроциты В (III) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-,K- для исследований системы АВ0, 1фл. х 5мл., - консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D+,C+,E-,c-,e+,K- для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 1фл. х5мл., - консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D+,C-,E+,c+,e-,K- для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 1фл. х5мл., - консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-, K+ для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 1фл. х5мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |