Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" по ТУ 9441-007-56723727-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе): I. Исполнение 01: - Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента, - Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером. Исполнение 02: - Электрокардиоблок с разъемом DB-15, - Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером, - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Исполнение 12: - Электрокардиоблок со встроенным контролером, - Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия, - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Исполнение 22: - Электрокардиоблок со встроенным контролером и устройством радиочастотной связи, - Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия, - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Принадлежности: - Электрод конечностный F9024, производства FIAB SpA, Италия, - Электрод грудной F9009, производства FIAB SpA, Италия, - Электрод одноразовый F9070, производства FIAB SpA, Италия, - Переходники для электродов одноразовых PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия, - Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции "Унимакс" по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, - Программное обеспечение. II. Организации изготовители: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |