RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31107
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13315
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-047-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Реагент R1: буферный реагент (2х25 мл) - ацетатный буфер, рН 4,0 100 ммоль/л Реагент R2: цветной реагент (2х25 мл) - 3,5-Di-Br-PAESA 40 ммоль/л Реагент R3: Калибратор (1х5 мл) - сульфат меди 31,4 мкмоль/л
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации159640
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия121552, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях