Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31109 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл) - буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл) - DLGGM - тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л - дезоксихолат 1,8 ммоль/л - колипаза 1 мг/л - хлорид кальция 0,1 ммоль/л - тартрат 1,6 ммоль/л Реагент R3: Калибратор (1 флакон) - липаза ХХ Ед/л Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл) - буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 121552, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |