Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31112 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07960 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный электроэнцефалографический "Мицар-ЭЭГ-202" по ТУ 9441-004-52118320-2005 в составе (см. приложение на 1 листе): - преобразователь сигналов "Мицар-ЭЭГ-202-1" или "Мицар-ЭЭГ-202-2" или "Мицар-ЭЭГ-202-3" - 1 шт., - электроды ЭЭГ и системы их фиксации производства фирмы "НПК Элимед", Украина или производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" - 1 комплект, - кабель для соединения с персональным компьютером - 1 шт., - блок питания - 1 шт., - штатив - 1 шт., - фотостимулятор - 1 шт., - компьютер - 1 шт., - печатающее устройство с комплектом соединительных кабелей - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИЦАР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новороссийская, д.21, корп. 2, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новороссийская, д.21, корп. 2, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МИЦАР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новороссийская, д.21, корп. 2, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новороссийская, д.21, корп. 2, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194021, Санкт-Петербург, ул. Новороссийская, д.21, корп. 2, лит. А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |