Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31128 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13296 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный рефлексодиагностический «РИСТА-ЭПД» (по методам Фолля, Накатани, аурикулодиагностики) по ТУ 9442-008-05010925-97 с принадлежностями(см.приложение на 1 листе): - электрод измерительный для диагностики на основе методики Накатани (риодараку), - электрод нейтральный цилиндрический, - щуп измерительный для диагностики на основе аурикулярной методики, - щуп измерительный для диагностики на основе методики Р.Фолля, - кабели для подключения щупов и цилиндрического электрода, - кабель связи с ПЭВМ (USB 2.0, тип А-В), - педаль управления вводом, - батарея гальваническая (Крона (Корунд)), - диск с ПО. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОКБ "РИТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОКБ "РИТМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ОКБ "РИТМ", 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |