Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31133 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб "Альтон-тест" по ТУ 9441-070-56723727-2002 в следующих исполнениях(см.приложение на 1 листе): I. Исполнение ГКУН.944183.070-01: 1. Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 - 1 комплект, 2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.), 3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт., 4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт., 5. Программное обеспечение (ПО) на носителе ГКУН.944183.070 - 1 шт., Дополнительное оборудование - Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды - 1 шт., - Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт. Исполнение ГКУН.944183.070-02: 1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т 1 - 1 комплект, 2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.), 3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт., 4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт., 5. Программное обеспечение (ПО) на носителе ГКУН.944183.070 - 1 шт., Дополнительное оборудование - Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды - 1 шт., - Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт. II. Организация-изготовитель: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |