Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31164 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенНил-РЭФ) по ТУ 9398-024-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - ПЦР-смесь-1 (1 этап) - 0,25 мл 1 пробирка, - ПЦР-смесь-1 (2 этап) - 0,4 мл 1 пробирка, - ПЦР-смесь-2 - 0,75 мл 2 пробирки, - Taq ДНК-полимераза - 0,02 мл 1 пробирка, - ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 пробирки, - ПКО ВЗН-rec - 0,08 мл 1 пробирка, - Минеральное масло - 8,0 мл 1 флакон, - Праймер ОТ - 0,15 мл 1 пробирка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |