Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3118 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 "УниБест ВИЧ-1,2 АТ" по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): - комплект №1 - на 192 (2х96) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок на каждом планшете), - комплект №2 - на 96 (12х8) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 3 лунки в каждой постановке ИФА) на одном разборном планшете, - комплект №3 - на 192 (2х96) определений (при использовании ИФА-анализаторов или без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок в каждой постановке ИФА) на двух разборных планшетах. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |