Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13361 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания лютеинизирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ЛГ-НБ) по ТУ 9398-018-40310348-2012 - моноклональные антитела к ЛГ, меченные 125I, - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ЛГ, - 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ЛГ: 0, 1,5, 5,0, 10, 30, 60 и 180 МЕ/л, - промывочный раствор, концентрат, - контрольная сыворотка (КС). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |