Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31289 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13603 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Усилитель рентгеновского изображения УРИ-"РЕНЕКС" с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011 (см. приложение на 1 листе): I. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» c принадлежностями: Исполнение 1: - Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. или Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59438 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция -1 шт. или Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 23NR производства фирмы «Сименс АГ», Германия - 1 шт. - Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. - Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт. - Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. Исполнение 2: - Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 31 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. или Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59432 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция - 1шт. или Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 33N производства фирмы Сименс АГ, Германия -1 шт. - Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. - Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт. - Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. II. Принадлежности: - Тележка для УРИ 5АМБ.041.045 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. - Тележка для УРИ 5АМБ.041.046 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |