Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31290 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13407 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кабинет маммографический передвижной по ТУ 9442-013-44901537-2011 с принадлежностями (см.приложение на 2 листах): 1. Шасси IVECO Daily , производства фирмы «IVECO S.p.a.», Италия. 2. Кузов изотермический, теплоизолированный, контейнерного типа, производства OOO «Центртранстехмаш» 3. Маммограф GIOTTO Image M, производства фирмы «IMS», Италия. 4. Пульт управления маммографом, производства фирмы«IMS», Италия. 5. Защитный экран, производства фирмы«IMS», Италия. 6. Дверь рентгенозащитная, производства ООО «Гаммамед-Строй», Россия. 7. Дверь рентгенозащитная сдвижная, производства ООО «Гаммамед-Строй», Россия. 8. Ставни рентгенозащитные, производства ООО «Гаммамед-Строй», Россия. 9. Проявочная машина, производства фирмы «AGFA», Германия. 10. Негатоскоп, производства фирмы «Planilux», Германия. 11. Компьютер с монитором, производства фирмы «ASUS», Тайвань. 12. Маммографическая CR система, производства фирмы «CARESTREAM HEALTH», США. 13. Комплекс получения данных от генераторов аналоговых маммографов, производства фирмы «CARESTREAM HEALTH», США. 14. Комплекс контроля качества систем компьютерной радиографии, производства фирмы «CARESTREAM HEALTH», США. 15. Маммографическая рабочая станция врача, производства фирмы «CARESTREAM HEALTH», США. 16. Лазерная мультиформатная камера, производства фирмы «CARESTREAM HEALTH», США. 17. Система отопления и кондиционирования, производства OOO «Центртранстехмаш». 18. Система водоснабжения, производства OOO «Центртранстехмаш». 19. Комплект мебели технического отсека (тумба с мойкой, водонагреватель электрический наливной, сидение откидное, шкаф навесной двухстворчатый), производства OOO «Центртранстехмаш». 20. Комплект мебели приёмного отсека (шкаф двухстворчатый, кушетка трансформер, сидение откидное, стол двух тумбовый), производства OOO «Центртранстехмаш». 21. Комплект мебели процедурного отсека (раздевалка: ширма, сидение откидное, вешалка для одежды), производства OOO «Центртранстехмаш». 22. Электростанция автоматизированная в контейнерном исполнении мощностью 12 кВт «Вепрь АБП 16-230 ВБ-БС», Россия. 23. Сканер ультразвуковой цифровой диагностический Медисон, производства фирмы "Медисон Ко., Лтд.", Корея. 24. Средства индивидуальной защиты пациентов и персонала от рентгеновского излучения (фартук рентгенозащитный, халат рентгенозащитный, воротник рентгенозащитный, шапочка рентгенозащитная, очки рентгенозащитные), производства ЗАО «Ренекс», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Центртранстехмаш |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 390047, Россия, Рязанская область, г. Рязань, район Карцево, д.9 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 390047, Россия, Рязанская область, г. Рязань, район Карцево, д.9 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |