Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13467 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта (Экспресс-Люпус-тест) по ТУ 9398-027-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе): - АПТВ-реагент с низкой чувствительностью к ВА (АПТВВА--реагент) (лиофильно высушенный) - 2 фл., - АПТВ-реагент с высокой чувствительностью к ВА (АПТВВА+-реагент), 5,0 мл - 1 фл., - контрольная плазма, положительная на ВА (лиофильно высушенная) - 1 фл., - кальция хлорид, 2,0 мл - 1 фл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |