Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31324 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экзопротез молочной железы по ТУ 9396-079-55220088-2012 (см.приложение на 1 листе): - классический , асимметричной формы ЭПМЖ 10 "СИЛУЭТ", ЭПМЖ 10-ОС "СИЛУЭТ" (с оттеночной сосковой частью) - 10 типоразмеров (с 0 по 9) правого (П) и левого (Л) исполнения, - симметричной формы (удлиненные) ЭПМЖ 14, ЭПМЖ 14-ОС (с оттеночной сосковой частью) - 8 типоразмеров (с 0 по 7), - двухслойные, классической ассиметричной формы ЭПМЖ-А2 - 10 типоразмеров (с 0 по 9) правого (П) и левого (Л) исполнения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |