RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31325
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13485
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для идентификации личности на основе анализа локусов CSF1PO, D2S1338, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D19S433, F13A01, F13B, FESFPS, FGA, HPRTB, LPL, TH01, TPOX, vWA и Amel геномной ДНК человека (МУЛЬТИЛОКУС-20) по ТУ 9398-001-69719124-2011 в составе (см. приложение на 3 листах):
Комплект реагентов для выделения ДНК из биологического материала (кровь), включающий: - раствор 1 (2-х лизирующий буферный раствор, pH 8,0) - 1 флакон (15 мл), - раствор 2 (смесь фенола с хлороформом, 1:1) - 1 флакон (20 мл), - раствор 3 (хлороформ) - 1 флакон (20 мл), - раствор 4 (ацетат аммония, 5М) - 1 флакон (5,0 мл), - раствор 5 (спирт этиловый, 96%) - 4 флакона (по 20 мл), - раствор 6 (спирт этиловый, 75%) - 1 флакон (12 мл), - раствор 7 (ТЕ-буфер, pH 8,0) - 1 флакон (6,0 мл), - раствор 8 (b-меркаптоэтанол, 2M) - 1 пробирка (1,0 мл), - деионизованная вода - 1 пробирка (1,0 мл), - протеиназа К - 1 пробирка (15,0 мг). Комплект реагентов для амплификации ДНК, включающий: - ПЦР-смесь 1 CSF1PO - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D2S1338 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D3S1358 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D5S818 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D7S820 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D8S1179 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D13S317 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D16S539 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D18S51 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 D19S433 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 F13A01 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 F13B - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 FESFPS - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 FGA - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 HPRTB - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 LPL - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 TH01 - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 TPOX - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 vWA - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 1 Amel - 2 пробирки (по 990 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 20 пробирок (по 220 мкл), - минеральное масло - 20 флаконов (по 3,0 мл), - деионизованная вода - 20 пробирок (по 1,5 мл), - положительный контрольный образец ДНК - 20 пробирок (по 60 мкл), - отрицательный контрольный образец - 20 пробирок (по 60 мкл), - маркер молекулярной массы для анализа ПЦР-продуктов в агарозном геле - 20 пробирок (по 50 мкл), - раствор для нанесения на агарозный гель - 20 пробирок (по 300 мкл), - аллельная лестница локуса CSF1PO - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D2S1338 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D3S1358 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D5S818 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D7S820 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D8S1179 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D13S317 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D16S539 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D18S51 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса D19S433 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса F13A01 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса F13B - 1 пробирка(100 мкл), - аллельная лестница локуса FESFPS - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса FGA - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса HPRTB № 1 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса HPRTB № 2 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса LPL - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса TH01 - 1 пробирка (100 мкл), - аллель 9.3 локуса TH01 - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса TPOX - 1 пробирка (100 мкл), - аллельная лестница локуса vWA - 1 пробирка (100 мкл), - раствор для нанесения на полиакриламидный гель - 20 пробирок (по 1,5 мл). Комплект реагентов для детекции ДНК, включающий следующие реагенты: - агароза - 1 флакон (6,0 г), - буферный раствор трис-ацетатный (ТАЕ), 50-х - 2 флакона (по 20 мл), - раствор бромистого этидия - 1 пробирка (300 мкл), - буферный раствор трис-боратный (ТВЕ), 20-х - 2 флакона (по 400 мл), - раствор полиакриламидного геля, 20% - 1 флакон (220 мл), - раствор для разбавления полиакриламидного геля - 1 флакон (330 мл), - глицерин - 1 флакон (22 г), - навеска персульфата аммония - 1 пробирка (550 мг), - ТЕМЕД - 1 пробирка (220 мкл), - этиловый спирт, 96% - 2 флакона (по 20 мл), - азотная кислота, 10% - 2 флакона (по 20 мл), - навеска нитрата серебра - 1 флакон (5,0 г), - навески карбоната натрия - 10 пакетов (по 15 г), - формальдегид, 37 % - 1 флакон (10 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО НПФ "АТГ-Биотех
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО НПФ "АТГ-Биотех
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия105066, Москва, ул. Доброслободская, д. 5, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях