Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13625 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-001-90219067-2011 в составе (см. приложение на 3 листах ): - жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» или производства ООО НПФ «Мирал» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» - 1 шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар» или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «ХБК «Навтекс» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО «Полифарм» или производства ООО «ЭВТЕКС» или производства ООО «Торговый Дом «АППОЛО» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 1 шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар» или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «ХБК «Навтекс» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО «Полифарм» или производства ООО «ЭВТЕКС» или производства ООО «Торговый Дом «АППОЛО» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 1 шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар» или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «ХБК «Навтекс» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО «Полифарм» или производства ООО «ЭВТЕКС» или производства ООО «Торговый Дом «АППОЛО» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 1 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см производства ООО ПКФ «Ахтамар» или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «ХБК «Навтекс» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО «Полифарм» или производства ООО «ЭВТЕКС» или производства ООО «Торговый Дом «АППОЛО» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 1 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар» или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «ХБК «Навтекс» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО «Полифарм» или производства ООО «ЭВТЕКС» или производства ООО «Торговый Дом «АППОЛО» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 2 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар» или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «ХБК «Навтекс» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО «Полифарм» или производства ООО «ЭВТЕКС» или производства ООО «Торговый Дом «АППОЛО» или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 2 шт., - пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» ил производства ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС" или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» - 1 шт., - салфетки марлевые медицинские стерильные. Не менее 16 х14см. № 10 производства ООО ПКФ Ахтамар или производства ООО «Производственное оъединение «МЕДТЕКС» или производства ООО "НЬЮФАРМ" или производства ООО Медкомпресс+ или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» или производства ООО «Петрофарм» - 1 шт., - лейкопластырь бактерицидный. Не менее 4 см х 10см производства фирмы "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, или поизводства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд», КНР, или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ОАО "Новосибхимфарм" или производства ООО "Лейко" - 2 шт., - лейкопластырь бактерицидный. Не менее 1,9см х 7,2см производства фирмы "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд», КНР, или производства ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» или производства ОАО "Новосибхимфарм" или производства ООО "Лейко" - 10 шт., - лейкопластырь рулонный. Не менее 1см х 250см производства фирмы "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд», КНР, или производства ОАО «Новосибхимфарм» или производства фирмы "Чангжоу Осен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, - 1 уп., - устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот-маска» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» или производства ООО НПФ «Мирал» - 1 шт., - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирмы ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.) Ltd. , Пакистан, или производства ОАО "МИЗ-Ворсма" - 1 шт., - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые. Не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. «Асептика» или производства ООО «НПФ «Медтехмаркет» - 5 шт., - перчатки медицинские нестерильные, смотровые. Размер не менее М производства фирмы Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или производства фирмы "Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х.", Австрия, или производства фирмы "ПТ ВРП Буана Мультикорпора", Индонезия, производства фирмы ВРП Азия Пасифик СДН БХД или производства фирмы "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", Германия, или производства фирмы "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.", Великобритания - 2 пары, - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО "Индикон Н" или производства ООО "Лейко" или производства ООО "МАСКА" или производства фирмы "Креатив Контракт (М) СДН БХД", Малайзия, или производства фирмы "Кимберли-Кларк Корпорейшн", США, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ" - 2 шт., - покрывало спасательное изотермическое производства ООО НПФ «Мирал» или производства фирмы "Лайна-Верке ГмбХ", Германия - 1 шт., - английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм - 3 шт., - рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения Аптечки для оказания первой помощи работникам - 1 шт., - футляр или сумка санитарная - 1 шт., - блокнот отрывной для записей. Формат не менее А7 - 1 шт., - авторучка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медиан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 249052, Россия, Калужская область, Малоярославецкий район, с. Оболенское, Лесной пер., д.8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 249052, Россия, Калужская область, Малоярославецкий район, , с. Оболенское, ул. Лесной переулок, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медиан |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249052, Россия, Калужская область, Малоярославецкий район, с. Оболенское, Лесной пер., д.8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249052, Россия, Калужская область, Малоярославецкий район, , с. Оболенское, ул. Лесной переулок, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медиан", Россия, 249052, Калужская область, Малоярославецкий район, п. Оболенское, ул. Лесной переулок, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |