Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31347 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13419 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-AT-ИФА) по ТУ 9398-001-73678649-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - планшет полистироловый 96-луночный наборный - 2 шт., - калибровочные пробы - 5 флаконов (по 0,07 мл), - конъюгат моноклональных антител - 1 флакон (0,03 мл), - промывающий раствор - 1 флакон (30 мл), - тетраметилбензидин - 1 флакон (22 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл), - трафарет для анализа - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПО "Альт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355045, Россия, , г. Ставрополь, ул. Пирогова, д.78, кв. 275 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355045, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д.78, кв. 275 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПО "Альт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355045, Россия, , г. Ставрополь, ул. Пирогова, д.78, кв. 275 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355045, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д.78, кв. 275 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 199320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 355017, г. Ставрополь, пер. Зоотехнический, д. 15, офис 78а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |