Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13504 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина "Диабет-тест" ("HbA1c") по ТУ 9398-240-16404416-12 в составе (см. приложение на 1 листе): - раствор 1 - антикоагулянт для забора крови, 12 мл - 1 флакон, - раствор 2 - гемолитик для гемолиза эритроцитов, 25 мл - 1 флакон, - раствор 3 - для приготовления рабочих буферных растворов 1 и 2, 50 мл - 4 флакона, - раствор 4 - для приготовления рабочих буферных растворов 1 и 2, 15 мл - 4 флакона, - раствор 5 - для приготовления регенерирующего раствора, 50 мл - 1 флакон, - раствор 6 - для приготовления консервирующего раствора, 50 мл - 1 флакон, - сорбитол - для приготовления рабочего буферного раствора 2, 18 г - 1 флакон, - пластиковые микроколонки с сорбентом - 5 шт., - контрольный образец гликозилированного гемоглобина, лиофилизированный - 2 флакона, - мандрен - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фосфосорб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Фосфосорб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |