Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31425 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04814 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе): Набор № 1. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россиия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) - 1 шт., 2. Инструмент гинекологический - 1 шт.: ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россиия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россиия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР, 3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфета размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт., 4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (малайзия) - 1 пара. Набор № 2. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россиия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) - 1 шт., 2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфета размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт., 3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (малайзия) - 1 пара. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МИМ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 166110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |