Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31425
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/04814
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Набор № 1. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россиия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) - 1 шт., 2. Инструмент гинекологический - 1 шт.: ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россиия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россиия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР, 3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфета размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт., 4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (малайзия) - 1 пара. Набор № 2. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россиия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) - 1 шт., 2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфета размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт., 3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (малайзия) - 1 пара.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МИМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "МИМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1
ОКП/ОКПД293 9860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации166110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях