Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31426 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13720 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-"ОМНИМЕД" по ТУ 9437-005-43018878-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 26 листах): 1. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-01км в составе: - кофр медицинский металлический КМ – 1.00.01 производства ООО ППИЦ "Омнимед" (Россия) – 1 шт., - сумка-вкладыш для инфузионных растворов и принадлежностей СВ-01.02 производства ООО ППИЦ "Омнимед" (Россия) – 1 шт., - сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ "Омнимед"(Россия) – 1 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия)– 1 шт., - жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) – 2 шт., - салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) – 1 шт., - салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия) – 10 шт., - салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) – 1 уп., - лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия) – 1 шт., - пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) – 1 шт., - катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) – 3 шт., - катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия)– 3 шт., - катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания) – 1 шт., - катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания) – 1 шт., - набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия)– 1 шт., - жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия) или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)– 1 шт., - система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «КД Медикал ГмбХ» (Германия)– 2 шт., - шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - шприц одноразовый 20 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - штатив разборный для индивидуальных вливаний ШР-01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) – 1 шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) – 1 шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.» (Пакистан) – 1 шт., - игла атравматическая с нитью стерильной производства ООО «Волоть»(Россия) или производства ПТО «Медтехника» г.Казань(Россия)– 4 шт., - роторасширитель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн»( Тайвань)– 1 шт., - ножницы тупоконечные прямые производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)– 1 шт., - скальпель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) – 1 шт., - языкодержатель взрослый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)– 1 шт., - клинок для ларингоскопа производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)– 3 шт., - ларингоскоп рукоятка или производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)– 1 шт., - набор для коникотомии производства «Смитс Медикал Интернешнл Лимитед» (Великобритания) или производства «Портекс»(Великобритания) или производства «Телефлекс Медикал»(Германия)– 1 комплект, - трубка интубационная взрослая производства производства «Хельм Медикал ГмбХ»(Германия) или производства «Истерн Медикит Лимитед» (Индия)– 3 шт., - воздуховод взрослый производства производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань) или производства «Портекс»(Великобритания)– 2 шт., - маска для аппаратов ИВЛ взрослая производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ» (Россия) – 1 шт., - мешок для ручной ИВЛ взрослый с маской производства ООО «МИТК-М»(Россия) или производства ООО «Медплант» (Россия) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн» (Тайвань) - 1 шт., - отсасыватель ножной портативный ОНП-600 или отсасыватель ручной портативный ОРП-01 производства ООО «МИТК-М»(Россия) или аспиратор портативный с механическим приводом производства ООО «Медплант» (Россия)– 1 шт., - фильтр дыхательный бактериовирусный производства «Фарма Системс ПС, АБ» (Швеция) – 3 шт., - воронка пластмассовая производства ООО ЗПИ «Альтернатива» (Россия)– 1 шт., - зонд желудочный производства «Бивер Медикал Индастри Ко.Лтд» (Таиланд) или производства ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия)– 1 шт., - маска хирургическая одноразовая производства ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия) – 2 шт., - пакет для мусора производства ООО «Промбыт» (Россия)- 1 уп., - пакет фасовочный производства ООО «Промбыт» (Россия) – 1 шт., - перчатки медицинские стерильные производства ООО «Русмедупак» (Россия) или производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» (Малайзия) – 2 пары, - покрывало спасательное изотермическое не менее 150х200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ» (Германия) – 1 шт. 2. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-02км в составе: - кофр медицинский металлический КМ – 1.04 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) – 1 шт., - сумка-вкладыш для хирургического инструмента и интубационных принадлежностей СВ-06.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) – 1 шт., - сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) – 1 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) – 1 шт., -жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия)– 2 шт., - салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) – 1 шт., - салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия) – 10 шт., - салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) – 1 уп., - лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия)– 1 шт., - пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) – 1 шт., - катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) – 3 шт., - катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия) – 3 шт., - катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания) – 1 шт., - катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания)– 1 шт., - набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия) – 1 шт., - жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия), или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)– 1 шт., - система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ» (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «KД Медикал ГмбХ»(Германия)– 2 шт., - шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия) – 2 шт., - шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - шприц одноразовый 20 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)– 2 шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)– 1 шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) – 1 шт., - игла атравматическая с н... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Проектно-производственный и информационный центр "Омнимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603054, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5 А, кор. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603054, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5 А, кор. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Проектно-производственный и информационный центр "Омнимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603054, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5 А, кор. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603054, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5 А, кор. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5А, корп. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |