Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31453 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13848 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор автоматический наружный «АНД-П» по ТУ9444-001-60463083-2012 в следующих исполнениях: АНД-П01, АНД-П04, АНД-П05 (см. приложение на 2 листах): I.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П01: 1. Дефибрилляционный блок АНД-П01. 2. Сумка для переноски модель 2189 производства ООО «Левит», Россия. 3. Батарея питания перезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых. 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей. 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED производства фирмы «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия. 9. Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой. 10. Сетевой адаптер для зарядного устройства. Mean Well, GS90A19-P1M или GS90A24-P1M с сетевым шнуром. II.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П04: 1. Дефибрилляционный блок АНД-П04 2. Сумка для переноски производства модель 2189 ООО «Левит», Россия. 3. Батарея питания неперезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых. 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей. 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, ООО «М.К.Асептика», Россия. III.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П05. 1. Дефибрилляционный блок АНД-П05 2. Сумка для переноскимодель 2189 производства ООО «Левит». 3. Батарея питания неперезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 124498, Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |