Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31468 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13543 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) по ТУ 9398-011-92463794-2012 в составе (см. приложение на 1 листе): Планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками (от 1 до 24) белого цвета с маркировкой: Морфин - 300, Марихуана - 50, Барбитураты - 300, Метамфетамин - 500, Амфетамин - 1000, Метадон - 300, Кокаин - 300, Бензодиазепин - 300, Фенциклидин - 25, ТАД - 1000, МДМА, Экстази - 500, Котинин - 200, Кетамин - 1000, Трамадол - 200, Флюнитразепам - 300, Пропоксифен - 300, Оксикодон - 10, Бупренорфин - 10, Дезоморфин - 100, Дезипрамин - 200, Бутетал - 100, Тропикамид - 100, Фентанил - 10, Метаквалон - 100. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СКРИНИНГ-М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Архангельский пер., д. 9, стр. 1, офис 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Архангельский пер., д. 9, стр. 1, офис 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СКРИНИНГ-М |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 101000, Россия, Архангельский пер., д. 9, стр. 1, офис 6 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Архангельский пер., д. 9, стр. 1, офис 6 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СКРИНИНГ-М", Россия, 101000, Москва, Архангельский пер., д. 9, стр. 1, офис 6 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |